La cara oculta de la investigación.

Autores/as

  • Ángeles Franco-López Servicio de Radiología, Hospital Universitario del Vinalopó, Elche, Alicante
  • Ignacio Jáuregui-Lobera Instituto de Ciencias de la Conducta y Universidad Pablo de Olavide de Sevilla.
  • Jesús M. Culebras De la Real Academia de Medicina y Cirugía de Valladolid y del IBIOMED, Universidad de León. Director de The Journal of Negative & No Positive Results.

DOI:

https://doi.org/10.19230/jonnpr.1478

Palabras clave:

Ensayos, ética

Resumen

En EEUU la ley exige que se publiquen los resultados de todos los ensayos clínicos en un plazo máximo de doce meses. La realidad es que aproximadamente el 50% de los ensayos clínicos quedan sin publicar. Esto constituye un grave problema porque no se puede progresar de manera óptima en el descubrimiento y desarrollo de nuevas terapias si no hay transparencia en los ensayos clínicos. Powell Smith y Goldcare han puesto a punto una herramienta informática, The Trials Tracker (El controlador de ensayos), que identifica automáticamente los ensayos clínicos acabados de los promotores, detecta los que no son publicados y hace estadística sobre la incidencia. Esta herramienta permite desenmascarar a los que con mayor frecuencia ocultan resultados negativos.

 

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Citas

Culebras JM. Dos malas noticias. JONNPR. 2016;1(4):123-124 123 DOI: 10.19230/jonnpr.2016.1.4.1017

Anna Powell-Smith, Ben Goldacre. The TrialsTracker: Automated ongoing monitoring of failure to share clinical trial results by all major companies and research institutions [version 1; referees: 2 approved]. F1000Research 2016, 5:2629 Last updated: 06 JAN 2017

Schmucker C, Schell LK, Portalupi S, et al.: Extent of Non-Publication in Cohorts of Studies Approved by Research Ethics Committees or Included in Trial Registries. PLoS One. 2014; 9(12): e114023.

Joe Biden: Agencies don’t report clinical trials should lose funds. STAT. 2016. https://www.reddit.com/r/Health/comments/4qhqi9/joe_biden_agencies_dont_report_clinical_trials/

Song F, Parekh S, Hooper L, et al.: Dissemination and publication of research findings: an updated review of related biases. Health Technol Assess. 2010; 14(8): iii,ix–xi, 1–193.

Patients endangered as law is ignored. STAT. 2015.

Slade E., H. Drysdale, B. Goldacre. "Discrepancies Between Prespecified and Reported Outcomes." BMJ 11 November 2015. http://www.bmj.com/content/351/bmj.h5627/rr-12

Weston, J., K. Dwan, D. Altman, M. Clarke, C. Gamble, S. Schroter, P. Williamson, and J. Kirkham. “Feasibility study to examine discrepancy rates in prespecified and reported outcomes in articles submitted to The BMJ.” BMJ Open 2016;6:4 e010075 doi:10.1136/bmjopen-2015-010075; http://bmjopen.bmj.com/content/6/4/e010075

SmithKline Beecham. A multi-center, double-blind, placebo controlled study of paroxetine and imipramine in adolescents with unipolar major depression –acute phase, Final clinical report. www.gsk.com/media/389566/depression_329_full.pdf.

Joanna Le Noury, John M Nardo, David Healy, Jon Jureidini, Melissa Raven, Catalin Tufanaru, Elia Abi-Jaoude. Restoring Study 329: efficacy and harms of paroxetine and imipramine in treatment of major depression in adolescence BMJ 2015; 351 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.h4320 (Published 16 September 2015)

Barbui C, Furukawa TA, Cipriani A. Effectiveness of paroxetine in the treatment of acute major depression in adults: a systematic re-examination of published and unpublished data from randomized trials. CMAJ 2008;178(3):296-305

Publicado

2017-04-13