La cara oculta de la investigación.
DOI:
https://doi.org/10.19230/jonnpr.1478Palabras clave:
Ensayos, éticaResumen
En EEUU la ley exige que se publiquen los resultados de todos los ensayos clínicos en un plazo máximo de doce meses. La realidad es que aproximadamente el 50% de los ensayos clínicos quedan sin publicar. Esto constituye un grave problema porque no se puede progresar de manera óptima en el descubrimiento y desarrollo de nuevas terapias si no hay transparencia en los ensayos clínicos. Powell Smith y Goldcare han puesto a punto una herramienta informática, The Trials Tracker (El controlador de ensayos), que identifica automáticamente los ensayos clínicos acabados de los promotores, detecta los que no son publicados y hace estadística sobre la incidencia. Esta herramienta permite desenmascarar a los que con mayor frecuencia ocultan resultados negativos.
Descargas
Citas
Culebras JM. Dos malas noticias. JONNPR. 2016;1(4):123-124 123 DOI: 10.19230/jonnpr.2016.1.4.1017
Anna Powell-Smith, Ben Goldacre. The TrialsTracker: Automated ongoing monitoring of failure to share clinical trial results by all major companies and research institutions [version 1; referees: 2 approved]. F1000Research 2016, 5:2629 Last updated: 06 JAN 2017
Schmucker C, Schell LK, Portalupi S, et al.: Extent of Non-Publication in Cohorts of Studies Approved by Research Ethics Committees or Included in Trial Registries. PLoS One. 2014; 9(12): e114023.
Joe Biden: Agencies don’t report clinical trials should lose funds. STAT. 2016. https://www.reddit.com/r/Health/comments/4qhqi9/joe_biden_agencies_dont_report_clinical_trials/
Song F, Parekh S, Hooper L, et al.: Dissemination and publication of research findings: an updated review of related biases. Health Technol Assess. 2010; 14(8): iii,ix–xi, 1–193.
Patients endangered as law is ignored. STAT. 2015.
Slade E., H. Drysdale, B. Goldacre. "Discrepancies Between Prespecified and Reported Outcomes." BMJ 11 November 2015. http://www.bmj.com/content/351/bmj.h5627/rr-12
Weston, J., K. Dwan, D. Altman, M. Clarke, C. Gamble, S. Schroter, P. Williamson, and J. Kirkham. “Feasibility study to examine discrepancy rates in prespecified and reported outcomes in articles submitted to The BMJ.” BMJ Open 2016;6:4 e010075 doi:10.1136/bmjopen-2015-010075; http://bmjopen.bmj.com/content/6/4/e010075
SmithKline Beecham. A multi-center, double-blind, placebo controlled study of paroxetine and imipramine in adolescents with unipolar major depression –acute phase, Final clinical report. www.gsk.com/media/389566/depression_329_full.pdf.
Joanna Le Noury, John M Nardo, David Healy, Jon Jureidini, Melissa Raven, Catalin Tufanaru, Elia Abi-Jaoude. Restoring Study 329: efficacy and harms of paroxetine and imipramine in treatment of major depression in adolescence BMJ 2015; 351 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.h4320 (Published 16 September 2015)
Barbui C, Furukawa TA, Cipriani A. Effectiveness of paroxetine in the treatment of acute major depression in adults: a systematic re-examination of published and unpublished data from randomized trials. CMAJ 2008;178(3):296-305
Descargas
Publicado
Número
Sección
Licencia
Todos los originales aceptados quedan como propiedad de JONNPR. Los autores ceden, en el supuesto de publicación, de forma exclusiva los derechos de reproducción, distribución, traducción y comunicación pública (por cualquier medio o soporte sonoro, audiovisual o electrónico) de su trabajo. Para ello se firmará una carta de cesión de derechos en el momento del envío del trabajo a través del sistema online de gestión de manuscritos.
Los artículos publicados en la revista son de libre utilización bajo los términos de la licencia Creative Commons By NC SA, por lo tanto.
Usted es libre de:
Compartir — copiar y redistribuir el material en cualquier medio o formato
Adaptar — remezclar, transformar y construir a partir del material
El autor del copyright no puede revocar estas libertades en tanto usted siga los términos de la licencia
Bajo los siguientes términos:
Atribución — Usted debe dar crédito de manera adecuada, brindar un enlace a la licencia, e indicar si se han realizado cambios. Puede hacerlo en cualquier forma razonable, pero no de forma tal que sugiera que usted o su uso tienen el apoyo de la licenciante.
NoComercial — Usted no puede hacer uso del material con propósitos comerciales.
CompartirIgual — Si remezcla, transforma o crea a partir del material, debe distribuir su contribución bajo la lamisma licencia del original.
No hay restricciones adicionales — No puede aplicar términos legales ni medidas tecnológicas que restrinjan legalmente a otras a hacer cualquier uso permitido por la licencia.
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License
